Willkommen im Labor

Das Mikrobiologische Testlabor Bad Elster ist ein durch die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflaboratorium für Medizinprodukte. Es verfügt über die Zulassung für Arbeiten nach §44 IfSG.

Unser Qualitätsmanagement ermöglicht die transparente Steuerung und Kontrolle aller Arbeitsabläufe, eine flexible Planung und sichert die hohe Qualität der Prüfergebnisse.

Sämtliche Arbeiten werden nach aktuellen Vorschriften ausgeführt. Grundlagen sind dabei insbesondere die DIN, EN und ISO Normen sowie das Europäische Arzneibuch.

Unsere Einrichtung verfügt über moderne Laborräume mit kontrollierten Reinraumbedingungen. Die gerätetechnische Ausstattung entspricht dem Stand der Technik.

Als kleines, hochqualifiziertes Team bearbeiten wir Aufträge europaweit, individuell, persönlich und kurzfristig.

Unser Team

Geschäftsführerin
Dr. rer. nat. Kathrin Stark
stark@mtl-be.de

Laborleiterin
Dipl-Biol. Yvonne Dressel
dressel@mtl-be.de

Verwaltung
info@mtl-be.de

Unser Labor

Lagerung der Proben - vergrößerte Ansicht laden
Blaue Handschuhe mit Pretischale und Nährboden - vergrößerte Ansicht laden
Patrischale mit Nährboden in Gerät - vergrößerte Ansicht laden
Glasröhrchen in Standbehälter werden mit elektonischer Pipette gefüllt - vergrößerte Ansicht laden
Glasröhrchen in Standbehälter - vergrößerte Ansicht laden
Arbeitsplatz mit Abzugshaube - vergrößerte Ansicht laden
Testung Petrischalen mit Nährboden 5 - vergrößerte Ansicht laden
Mikroskop Primo Star mit Petrischalen - vergrößerte Ansicht laden
Becherglas mit Pulver auf Waage - vergrößerte Ansicht laden

Unsere Leistungen

Prüfung von Medizinprodukten

+ Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (Bioburden)
gemäß DIN EN ISO 11737-1

+ Prüfung der Sterilität gemäß DIN EN ISO 11737-2
Die Untersuchungen zur Prüfung auf Sterilität werden gemäß EC Guide to Good Manufacturing Practice und Ph. Eur. unter einer Sicherheitswerkbank der Klasse A in einem Reinraum der Klasse B durchgeführt

+ Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (BET) gemäß Ph. Eur.

  • Turbidimetrisch-kinetische Methode

Produktionshygienische Untersuchungen

+ Ermittlung der Luftkeimzahl gemäß DIN EN 17141

  • Luftkeimzahlmessung mittels aktiver Luftkeimsammler
  • Bestimmung der Sedimentationskeimzahl

+ Ermittlung der Anzahl luftgetragener Partikel gem. DIN EN ISO 14644

+ Nachweis mikrobieller Kontamination von Oberflächen gem. DIN EN 17141

+ Mikrobiologische Untersuchung von aufbereitetem Wasser (VE-Wasser)

+ Personalhygiene

Krankenhaushygienische Untersuchungen

+ Hygienische Untersuchungen Raumlufttechnischer Anlagen

  • Prüfungen auf Luftpartikelzahlen
  • Prüfungen auf Luftkeimzahlen

+ Bestimmung der Oberflächenkeimzahl

  • Personalhygiene
  • Prüfungen der Flächendesinfektion

+ Prüfung von Sterilisationsgeräten und -verfahren mittels Bioindikatoren

+ Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren mittels Bioindikatoren

+ Mikrobiologische Untersuchung von aufbereitetem Wasser (VE-Wasser)

Qualitätssicherung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten

Die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten sind gemäß gesetzlicher Vorgaben mit validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern und Dritte nicht gefährdet ist (Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung

+ Leistungsbeurteilung im Rahmen der Validierung von Sterilisationsverfahren
(DIN EN ISO 17665-1)

  • mit feuchter Hitze (Dampfsterilisation)
  • mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd

+ Leistungsbeurteilung im Rahmen der Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen bei der maschinellen Aufbereitung von Medizinprodukten (DIN EN ISO 15883 Teile 1 -5)

Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren

Dampfsterilisation – Sporotest-D

Heissluftsterillisation – Steri-Test-H

 

Biologische Indikatoren für die Desinfektion und Dekontamination

Reinigungs- u. Desinfektionsautomaten (RDG) – Desi-Test-R

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Bestellformulare

Laden Sie die gewünschten Formulare auf Ihren Rechner, drucken Sie diese aus und senden sie ausgefüllt per Fax oder E-Mail an uns zurück.
Fax-Nummer: +49 (0)37437 2418              E-Mail: info@mtl-be.de

Prüfung von Medizinprodukten
• Formular-Prüfung von Medizinprodukten.pdf

Bioindikatoren-Sterilisation
• Formular-Sterilisation.pdf

Bioindikatoren-Desinfektion
• Formular-Desinfektion.pdf

Hygienisches Umgebungsmonitoring
• Formular-Monitoring.pdf

Kontakt

Mikrobiologisches Testlabor GmbH Bad Elster
Brambacher Straße 17
08645 Bad Elster / OT Mühlhausen

Tel. +49 (0)37437 2208
Fax +49 (0)37437 2418
E-Mail: info@mtl-be.de

    Anfahrt

    Autobahn A72 oder A9 über Dreieck Bayrisches Vogtland bis Abfahrt Plauen Süd, Bundesstraße B92 über Oelsnitz und Adorf nach Bad Elster – Ortsteil Mühlhausen (Richtung Bad Brambach)

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    Impressum

    Anschrift
    Mikrobiologisches Testlabor GmbH Bad Elster
    Brambacher Straße 17
    08645 Bad Elster – OT Mühlhausen
    Tel.: +49 (0)37437 2208
    Fax: +49 (0)37437 2418
    E-Mail: info@mtl-be.de

    Geschäftsführerin
    Dr. rer. nat. Kathrin Stark
    Registergericht: Amtsgericht Chemnitz
    Registernummer: HRB 18349
    Steuernummer: DE 211568713
    Inhaltlich verantwortlich gemäß § 6 MDStV: Dr. Kathrin Stark

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    Datenschutz

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    Die nachfolgende Erklärung gibt Ihnen einen Überblick darüber, wie wir diesen Schutz gewährleisten und welche Art von Daten zu welchem Zweck erhoben werden.

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    – OT Mühlhausen –